英國牛津大學週六表示,幾天前因疑似嚴重副反應而暫停的新冠疫苗臨床試驗即將恢復。校方表示,一名受試者出現嚴重神經系統症狀,並非是由這款與阿斯利康製藥公司合作研發的疫苗所引起。

 

 

牛津大學在一份聲明中指出,大規模臨床試驗中,部分受試者出現不適症狀皆在預料之中;每一起不適症狀都必須得到詳盡的調查,從而能夠對藥物的安全性做出謹慎的評估。

 

牛津大學進一步表示,出現嚴重神經系統症狀的這名受試者,現在被發現患有多發性硬化症,但在接受新冠疫苗臨床試驗之前卻從未被診斷出來。校方強調,該名受試者出現的症狀因此與新冠疫苗臨床試驗無關。

 

不良反應是「單一個案」

 

幾天前,阿斯利康製藥(AstraZeneca)對外界表示,一名受試者在接種疫苗後出現了嚴重副作用,謹慎起見暫停了臨床試驗。該公司一名發言人說,「在臨床試驗中,一旦出現潛在的、尚未能解釋的疾病徵狀,就會啟動這樣的常規做法。」

 

發言人強調,這也是確保臨床試驗完整性的手段之一,並指出阿斯利康正在加快審核程序,從而「盡量減小對研發進度的影響」。

 

臨床試驗暫停後,已經接種疫苗的受試者將繼續被嚴密觀察,其他受試者則暫時不再接種。研究團隊以及第三方獨立調查人員還將確定目前出現嚴重副反應的這名受試者是否因為疫苗才出現了症狀。阿斯利康方面強調,此次副反應是「單一個案」。

 

《紐約時報》從一名內部知情人士處獲悉,來自英國的這名受試者出現的副反應症狀為「貫穿性脊髓炎」,這種炎症可以由病毒感染引起,嚴重時會導致脊髓發炎部分以下肢體的感覺神經、運動神經以及自主神經系統失控。