美國製藥巨頭輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech週三表示,其新冠疫苗的3期臨床試驗的最終結果顯示該藥物具有95%的有效性──在後期試驗中,任何大流行候選藥物的成功率最高。

 

 

輝瑞表示,在FDA授權任何新冠疫苗用於緊急用途之前,官員們將在下個月可能舉行的公開會議上審查和討論試驗數據。輝瑞和BioNTech預計今年全球將生產多達5000萬劑疫苗,到2021年底將生產多達13億劑疫苗。

 

如果FDA批准緊急使用,則距離疫苗廣泛可用還有幾個月的時間。不過,預計政府將優先考慮諸如一線醫護人員和免疫功能低下的人等群體今年接種疫苗。輝瑞BioNTech後期試驗涉及近44,000名志願者,其中全球42%的志願者和美國30%的志願者背景各異。

 

結果表明,該疫苗在不同年齡,種族和族裔的人群中均有效。輝瑞表示,對於65歲以上的人群,該疫苗的有效率為94%。在該研究中觀察到約170例感染,其中八例是在接受疫苗而非安慰劑的人群中觀察到的。接受疫苗的八分之一的人感染了嚴重的新冠。

 

該試驗將繼續收集兩年的功效和安全性數據。該試驗的初步結果顯示該疫苗有效率超過90%,而Moderna Inc發布其新冠疫苗的有希望的初步試驗數據表明其有效率為94.5%。

 

輝瑞-BioNTech疫苗和Moderna疫苗都不是用冠狀病毒製成的。取而代之的是,它們是使用新的信使RNA(mRNA)技術開發的,該技術可以傳遞遺傳指令來教授人類免疫系統-如何製作殺病毒抗體。

 

由於輝瑞-BioNTech疫苗需要儲存在-70攝氏度(-94華氏度)的超冷溫度下,因此引起了人們對後勤問題的關注。兩家公司試圖緩解這些擔憂,稱它們已經開發了特殊的溫度控制的熱運輸機,通過向其重新填充乾冰,可以用作臨時存儲單元15天。

 

輝瑞公司的最終結果來自全球範圍內新感染的肆虐,新病例的激增使醫療保健系統緊張,而住院治療的數量也創下歷史新高。數十家製藥公司和研究小組正在努力開發針對新冠的安全有效的疫苗。